Cela fait déjà de nombreuses années qu’on ne peut imaginer un laboratoire travaillant sans informatique et ce rôle central s’accroît.
Cette évolution est accélérée par les nouvelles réglementations, la protection des données (personnelles, propriété intellectuelle…), l’émergence de nouvelles activités (pharmacovigilance, cosmétovigilance…), l’importante croissance de l’écosystème dans la chaîne de valeur ou l’e-santé. Les causes sont multiples et vous obligent à définir et piloter une vraie stratégie de développement de votre Système d’Information !
L’enjeu est simple pour les laboratoires : répondre aux exigences réglementaires (ex : ISO/CEI 17025, FDA 21 CFR Part 11, BPF…) est un impératif afin de commercialiser ses produits. La majorité des normes et des réglementations implique d’apporter des preuves et donc de maîtriser l’information, du développement du produit à sa distribution. Tout le processus de traitement des données de laboratoire s’appuie sur l’informatique et implique une traçabilité totale ! Le Système d’Information est au cœur du Système Qualité Pharmaceutique et a une place centrale en cas d’audit par les Autorités de Santé.
La propriété intellectuelle devient un enjeu important pour les entreprises du domaine de la santé. Elle est directement liée au tout début du cycle de vie des médicaments et donc aux données de laboratoire. C’est un bien immatériel qui doit être protégé !
Les laboratoires doivent aussi être en mesure de fournir des informations détaillées sur ce qu’il advient des échantillons depuis leur arrivée dans le laboratoire jusqu’à l’envoi du rapport. De même, l’information est la clé pour la gestion des contentieux.
Vous avez donc besoin de contrôler les données sur tout le cycle de vie des médicaments et d’assurer la continuité et la traçabilité de la chaîne d’information. En cas de besoin, il faut pouvoir remonter tout l’historique jusqu’à l’idée ! Cela soulève de vrais défis pour retrouver les données sur plusieurs décennies avec une hétérogénéité des solutions et une évolution des équipes dans le temps.
Les industries pharmaceutiques sont souvent équipées des solutions « best-of-breed » du marché lorsque celles-ci existent : LIMS, ELN, CRM, ERP… Cependant, l’innovation constante, tant en termes de méthodes que de technologies, vous oblige à développer vos propres solutions pour chaque besoin spécifique. Votre portefeuille de solutions IT est ainsi multiple, hétérogène et en constante extension.
Pourtant, votre maîtrise de l’information repose sur la capacité pour toutes les briques de votre SI de communiquer entre elles, ainsi que sur une vision claire de la trajectoire de transformation de votre Système d’Information.
Vous agrégez de plus en plus d’informations, de mesures… sur tout le cycle produit, avec une granularité toujours croissante. A cela s’ajoute des flux d’informations plus nombreux en interne mais aussi avec les autres acteurs (partenaires, CDMO, agences de santé, hub EMVS…).
Par le passé, lors de fusions, on achetait avant tout un moyen de production et un savoir-faire. Maintenant, le portefeuille de produits et les données font partie intégrante de la valeur de l’entreprise. Le savoir-faire ne doit plus seulement dépendre des équipes. Cela implique de pouvoir les récupérer, les intégrer et les valoriser.
Vous avez bien conscience de l’importance du « capital données » ! Cependant, la valeur des données vient de votre capacité à les exploiter. Cela soulève ainsi des défis pour analyser cette masse énorme d’information (puissance de calcul, corrélation, mise en qualité…).
Réduire le fardeau administratif de la gestion du laboratoire
Rationaliser vos processus de collecte d’informations et limiter le risque d’erreur humaine
Tracer les échantillons dans les environnements de recherche
Stocker et piloter de grandes quantités de données expérimentales
Fédérer votre SI et construire une chaine d’information sur tout le cycle de vie
Corréler, croiser et analyser les données de laboratoire
Les solutions informatiques ne sont plus simplement des outils. Elles font partie de vos avantages concurrentiels. La maîtrise du système d’information, et derrière cela de l’information elle-même, est un enjeu stratégique.
L’ELN (Electronic Lab Notebook ou Cahier de laboratoire électronique) et surtout le LIMS (Laboratory Information Management System ou Système de gestion de l’information du laboratoire) sont le cœur de la gestion des données au sein des laboratoires.
Ce sont des maillons stratégiques, mais qui doivent faire partie intégrante d’une vision d’ensemble du Système d’Information. Avec l’extension du portefeuille de solutions utilisées, il n’y a pas une seule solution détentrice du savoir, mais un ensemble d’applications qui doivent être connectées !
Vos enjeux sont donc à la fois opérationnels, tels que l’efficience ou les impératifs de traçabilité au quotidien, mais aussi stratégiques avec la construction d’une vision consolidée du cycle de l’information.
Si l’efficacité quotidienne et la réponse aux contraintes réglementaires (traçabilité, audits…) sont des impératifs, nous sommes aussi convaincus chez Infogene que ces enjeux doivent s’intégrer dans une vision pérenne et stratégique de votre Système d’Information. Votre compétitivité et votre capacité à répondre facilement aux futures inspections dépendent aussi de la trajectoire que vous construisez aujourd’hui pour votre Système de Gestion de l’Information.
En tant qu’ESN experte du domaine de la santé , nos consultants disposent de retours d’expérience riches dans des projets de transformation du SI santé et autour de la mise en place de solutions LIMS et ELN. Ils comprennent les contraintes légales en vigueur et les enjeux des entreprises du domaine de la santé, et parlent votre langage !
Intégrer les projets dans votre stratégie d’architecture IT, conseiller sur les expressions de besoins aussi bien que sur les choix techniques et leurs impacts, définir une politique de management de votre patrimoine informatique font partie de nos différenciateurs et participent à construire votre vision stratégique du SI !
Leurs savoir-faire et leurs expériences terrain sur des projets similaires bénéficient à votre stratégie de modernisation. Partie prenante de la conduite du changement, ils accordent aussi une grande importance à la cohésion avec vos équipes métiers et IT. Au-delà des projets LIMS, ils peuvent intervenir sur des programmes de mise en valeur de votre patrimoine data pour le rendre vivant et exploitable.
Nos collaborateurs ont un double cursus informatique et dans la santé (pharmaceutique, chimie, biologie, cosmétique…)
LabWare Lims, LabWare ELN, StarLims, Labvantage, E-WorkBook, IDBS Biobook, IDBS Chembook, IDBS Activity Base, AgiLIMS, Core LIMS…
Nos expériences dans les projets de transformation des SI santé renforcent notre capacité de conseil et d’accompagnement stratégique
Conseil, déploiement, migration, support (N1, N2, N3), accompagnement à la prise en main…
Conseil, mise en place, migration, formation, assistance, évolution…
Définition et mise en œuvre de votre plan d’accompagnement du changement et des KCI (Key Change Indicators).
Nos chefs de projets et nos directeurs de programmes IT adaptent les méthodes selon votre contexte, vos objectifs et votre culture d’entreprise. Nous proposons un ensemble de prestations complémentaires afin de répondre au plus près de vos enjeux et de vos besoins, tout en garantissant de pouvoir intervenir sur l’ensemble de votre cycle projet : étude préliminaire, cahier des charges et spécifications, aide à la sélection, pilotage et réalisation, mise en production et migration, TMA (Tierce Maintenance Applicative) et accompagnement au changement.
Découvrez dans ce REX comment notre client a déployé son système de gestion de ses données de laboratoire nouvelle génération avec Starlims et Infogene
Découvrez comment Solvay a déployé l’ELN E-Workbook afin de gérer les données de l’ensemble des sites R&D à travers le monde, avec Infogene
Oups, rien à afficher.
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